+86-474-4860105
Полимеризација винилпиролидона

Полимеризација винилпиролидона

Полимеризација винилпиролидона је контролисан-процес полимеризације слободних радикала који користимо за производњу пуне породице ПВП од-домаћег НВП мономера. Са капацитетом НВП од 5.000 МТ/год и усаглашеношћу са УСП-НФ, ЕП и ЦП, ми испоручујемо од К-17 до К-90 потпуну документацију о ЦОА, ДМФ и серијском праћењу за глобалне фармацеутске, прехрамбене и индустријске купце.
Pošalji upit
Product Details ofПолимеризација винилпиролидона

Уланкаб Кема Нев Материал Цо., Лтд. је један од најискуснијих произвођача и добављача полимеризације винилпиролидона у Кини. Будите сигурни у велепродају висококвалитетне полимеризације винилпиролидона направљене у Кини овде из наше фабрике. Ако имате било какво питање о бесплатном узорку, слободно нам пошаљите е-пошту.

 

Преглед производа

 

Полимеризација винилпиролидона је индустријска полимеризација без-радикалне полимеризације Н-винил-2-пиролидона (НВП) мономера у фамилију поливинилпиролидона (ПВП) - у води-растворљивог, нејонског{10 хомополимера петочлани-лактамски прстен на свакој понављаној јединици. Уланкаб Кема Нев Материал Цо., Лтд. управља вертикално интегрисаном платформом за полимеризацију у Унутрашњој Монголији, Кина, производећи пуни опсег К-вредности (К-17 до К-90) плус умрежени ПВПП и ПВП-И комплекс, све од унутрашњег НВП мономера до истог места производње (веће од 99).

 

Наш процес користи водену-без раствора-полимеризацију иницирану водоник-пероксидом (са амонијачним ко-катализатором) или АИБН/КПС иницијаторима на контролисаној температури (55–90 степени), под атмосфером азота, са ланчаним-преносом-агенса до циљаног агенса К. Ова конфигурација нам даје прецизну контролу молекуларне тежине, резидуалног садржаја НВП (мање или једнако 100 ппм) и толеранције вредности К- од ±3 јединице, са величинама серије од 200 кг Р&Д до 10 МТ комерцијалне производње.

 

Кемина платформа за полимеризацију служи научницима који се баве формулацијом и тимовима за набавку у фармацеутском сектору, сектору хране и пића, козметици и индустрији у више од 30 земаља. Свака производна серија се испоручује са комплетним пакетом документације укључујући ЦОА, МСДС и ГПЦ/НМР извештај о молекуларној-тежини.

 

 

Процес и технологија полимеризације

 

Полимеризација винилпиролидона у Кеми прати валидиран процес у четири-степене који даје формулаторима чврсту контролу над својствима полимера која су најважнија у готовим облицима дозе:

1. Мономер Феед & Пурифицатион

НВП мономер (већи или једнак 99,5% чистоће) се филтрира кроз филтере мање од или једнаке 50 μм да би се минимизирала нерастворљива материја. Влага и кисеоник се уклањају до<10 ppm before charging.

2. Иницијатор и ланчано{1}}дозирање преноса

Водоник пероксид (0,1-0,5 теж% на НВП) или АИБН/КПС иницијатори се дозирају у реактор. Агенс-трансфер ланца (нпр. ПЕГ-300 или водоник) се дозира да контролише молекулску тежину. Кокатализатор амонијака (0,1–0,37 теж%) се користи у системима Х2О2 да би се оптимизовала кинетика и минимизирало жутило.

3. Контролисана полимеризација

Температура реактора се одржава на 65 ± 5 степени (водени) или 50-80 степени (органски растварач) под азотом. Конверзија се доводи до већег или једнаког 98,5% док се резидуални НВП одржава на мање од или једнако 100 ппм помоћу ГЦ. Континуирано онлајн праћење пХ, вискозитета и температуре обезбеђује поновљивост серије-до-серије.

4. Размена растварача, сушење и млевење

За врсте праха, раствор полимера се-суши или суши у бубњу{1}}, затим меље и просеја до циљане величине честица. За степене раствора, додаје се вода и органски растварач се оддестилује да би се произвели 40-60 теж% ПВП раствора спремних за директну употребу у формулацији.

 

Статус укључивања различитих спецификација полимеризације винилпиролидона у Националну фармакопеју:

Дозни облик

Садржи ПВП састојке

ПВП садржај (% масе)

Главни ефекат

Таблет

ПВП-К30

0.5-5

Адхезија/Солубилизација/Обликовање

Грануле

ПВП-К30

0.5-5

Адхезија/Солубилизација/Обликовање

Средство за премазивање

ПВП{0}}К90

0.5-2

Формирање омотача/филма таблета (пилула).

капсула

ПВП-К30

1-2

Помозите гранулацији / дезинтегранту заштитног средства

Ко{0}}средство за таложење

ПВП-К15

--

Побољшајте брзину растварања

ињекција

ПВП-К15

5-15

Солубилизација/дисперзија

Орална течност

ПВП-К15/ПВП-К60

--

Распршивање/згушњавање

Узимање таблета

ПВП-К30/ПВП-К90

2-10

Повећајте ефикасност / смањите иритацију

Дезинфекционо средство

ПВП{0}}И

--

Стерилизација/дезинфекција/смањење токсичности/иритације

Лозенге

ПВП-К30/ПВП-К60

0.5-5

Обликовање/Споро ослобађање

 

Користећи предност ПВП-ове добре растворљивости, солубилизације, физиолошке компатибилности, способности везивања и способности стварања комплекса, итд., у области медицине и здравља, замењује лепкове, ексципијенте, средства за облагање, дезинтегранте и кораствараче. , бактерицидно и дезинфекционо средство, солубилизатор, средство за споро{2}}ослобађање, омотач капсуле, стабилизатор дисперзије, -средство за формирање филма, итд. У неким случајевима, као што су Сједињене Државе, Јапан, итд., доза и ефекат

 

Производне могућности и глобални досег

 

Уланкаб Кема Нев Материал Цо., Лтд. има седиште у Кахар Ригхт Реар Баннер, Уланкаб Цити, Унутрашња Монголија, Кина. Наша вертикално интегрисана платформа преузима НВП мономер из-кућних производних линија кроз полимеризацију, сушење, млевење и паковање на једном месту.

Способност

Детаљи

Производно место

Уланкаб Кема Нев Материал Цо., Лтд., Кахар десни задњи банер, град Уланкаб, Унутрашња Монголија, Кина

Вертицал Интегратед

У-кућна производња НВП мономера → полимеризација → сушење → млевење → паковање

Годишњи капацитет

5.000 тона НВП мономера; 1.500 тона ПВП-К серија; 1.000 тона ПВПП / ВА64 / ПВП-И

Радна снага

150 запослених; 6 патената за проналазак + 33 патената за корисне моделе

Инвестиције у истраживање и развој

Преко 30 милиона РМБ у последњих пет година

Стандарди производње

ГМП радионице чисте производње; ИСО 9001 / 14001 / 45001 / 50001

Глобал Регистратионс

ФДА ДМФ; ЦЕП; ЕУ РЕАЦХ; УК РЕАЦХ; Турска РЕАЦХ; Јужна Кореја РЕАЦХ

Други сертификати

ХАЛАЛ; ИАТФ 16949; ТСЦА; ЦЕД; Високо-Сертификат предузећа

База клијената

300+ домаћих купаца; 100+ међународних клијената у 30+ земаља

Извозна тржишта

САД, Велика Британија, Португал, Италија, Русија, Индија, Јужна Кореја, Пакистан, Бангладеш, Египат, Танзанија, Бразил итд.

Документација о квалитету

ЦОА, МСДС, ЦОО, ГПЦ/НМР извештај о молекуларној-тежини, ДМФ

Батцх Пасс

99,98% (фармацеутски квалитет); 99,39% на-испоруку на време

Сафети Стоцк

Одржава се за-кориснике са дугорочним уговором на основу сталних предвиђања

Енергетска ефикасност

Технологија континуиране производње НВП-а - 35% смањења енергије у односу на серијски процес

Ulanqab Kema ISO 9001, GMP, HALAL, Kosher, and REACH registration certificates displayed

 

 

ФАК

 

П1: Која је минимална количина поруџбине (МОК) за производе полимеризације винилпиролидона из Кеме?

A:Стандардна минимална количина поруџбине је1000 кг, али се може подесити према захтевима купаца. За истраживање и развој формулације, испоручујемо бесплатне узорке за евалуацију од 100г–500г; купац покрива само доставу. Производне{4}}поруџбине се квалификују за вишестепене цене на основу годишњих обавеза за обим.

 

П2: Које је типично време испоруке за комерцијалне поруџбине?

A: -Оцене са залиха се испоручују у року од 5–7 радних дана након потврде плаћања. За поруџбине прилагођене К-вредности или посебне-разреде обично је потребно 15–25 радних дана, у зависности од обима и додатних захтева за тестирање. Потврђен распоред испоруке је укључен уз сваку понуду.


П3: Коју К- вредност треба да изаберем за своју формулацију и како се она контролише током полимеризације винилпиролидона?

A:К-вредност је у корелацији са просечном молекулском тежином и одређује примену: К-17 (МВ 2.500–10.000 Да) за апликације ниске-вискозности као што су ињекције и оралне течности; К-30 (МВ 40.000–50.000 Да) као радна класа за везивање и гранулацију таблета; К-60 (МВ 160.000 Да) за формирање филма{22}}; К-90 (МВ 360.000 Да) за матрице са продуженим{24}}опуштањем и апликације високог{25}вискозитета. У Кеми, К-вредност се контролише концентрацијом иницијатора, односом мономера-према-воде, дозирањем агенса за пренос ланца и температуром реакције, дајући толеранцију од ±3 јединице серије до серије.

 

П4: Како Кема контролише резидуални НВП мономер у коначном полимеру?

A:Преостали НВП се одржава на мање од или једнако 100 ппм помоћу ГЦ кроз три механизма: фид високе-мономера- чистоће (већи или једнак 99,5% НВП филтриран кроз мање од или једнако 50 μм), прецизна контрола дозирања иницијатора и температуре како би се довела до конверзије у већу од или једнаку 8% вацу9{8}%, једнако као и постпоум} уклањање неизреагованог мономера. Сваку серију тестира ГЦ пре пуштања у промет.


П5: Може ли Кема прилагодити К-вредност, молекуларну тежину или паковање за нашу специфичну формулацију?

A:Да. Рутински прилагођавамо К-вредност у оквиру ±3 јединице, прилагођавамо дистрибуцију молекуларне-тежине (потврђује ГПЦ по серији). Посвећени менаџер пројекта се додељује сваком прилагођеном-поруџбини за развој од процене узорка до комерцијалног снабдевања.

 

 

Popularne oznake: полимеризација винилпиролидона, Кина, добављачи, произвођачи, фабрика, велепродаја, куповина, бесплатни узорак

Pošalji upit

(0/10)

clearall